(吉隆坡15日讯)政府同意让12岁及以上的群体施打辉瑞新冠疫苗,以及批准康希诺和强生单剂式新冠疫苗的有条件注册。

卫生总监丹斯里诺希山医生发文告指出,药物管制局(PBKD)是在今日召开的第359次会上,做出上述议决。

他说,获准有条件注册供紧急使用的两款单剂式疫苗分别是,由中国康希诺生物所制造的克威莎(Convidecia)重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),以及强生公司所生产的杨森(Janssen)新冠疫苗。

他指出,克威莎疫苗的产品注册持有者是Solutions Biologics私人有限公司。

他说,世卫组织早前则已将杨森疫苗列入紧急使用清单, 而大马是透过世卫的这项认可,通过全球冠病疫苗机制(COVAX)取得这款疫苗的注册。

“在有条件注册下,当局需根据最新的数据,不时监督和评估上述疫苗的品质、安全和成效,以确保它们的利益大于风险。”

他指出,卫生部一直都在通过获取品质、安全和成效受到国家药剂监管组(NPRA)和药物管制局认可的疫苗,以提升公共卫生水平抗击新冠疫情。

另外,诺希山提到,药物管制局也同意让12岁及以上的群体施打辉瑞新冠疫苗。

他说,此疫苗已在今年1月8日获准有条件注册,以让18岁及以上的个人得到免疫。

“虽然这项附加指示得到批准,但卫生部认为,疫苗仍是需要优先让高风险群体施打,以符合全国新冠疫苗接种计划的现有政策。”

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